GB
中华人民共和国国家标准
GB/T18305---2003/ISO/TS16949:2002
代替GB/T18305—2001
质量管理体系
汽车生产件及相关维修零件组织
应用GB/T19001—2000的特别要求
Quality management systems-------
Particular requirements for the application
Of ISO9001:2000for automotive production
And yelevant service part organizations
(ISO/TS16949:2002)
目 录
前言 ISO前言 关于认证的说明 引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T 19004的关系 0.3.1 IATF关于ISO/TS16949：2002的指南 0.4与其它管理体系的兼容性 0.5本标准的目标 1范围 1.1总则 1.2应用 2规范性引用文件 3术语和定义 3.1 汽车行业的术语和定义 4.1总要求 4.1.1总要求-补充 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.3.1工程规范 4.2.4质量记录的控制 4.2.4.1质量记录的保存 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1过程效率 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.1.1质量目标-补充 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1质量责任 5.5.2管理者代表 5.5.2.1顾客代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1质量管理体系绩效 5.6.2评审输入 5.6.2.1评审输入-补充 5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.2.2.1产品设计能力 6.2.2.2培训 6.2.2.3在职培训 | 6.2.2.4员工激励与授权 6.3 基础设施 6.3.1现场、设施与设备规划 6.3.2应急计划 6.4 工作环境 6.4.1人员安全以达到产品质量 6.4.2生产现场的清洁 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1产品实现的策划-补充 7.1.2接收准则 7.1.3保密性 7.1.4更改控制 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充 7.2.2.2组织制造的可行性 7.2.3顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通-补充 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1多方论证方法 7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1产品设计输入 7.3.2.2制造过程设计输入 7.3.2.3特殊特性 7.3.3设计和开发输出 7.3.3.1设计和开发输出-补充 7.3.3.2制造过程设计输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1监视 7.3.5设计和开发验证 –补充 7.3.6设计和开发确认 7.3.6.1设计和开发确认-补充 7.3.6.2类型计划 7.3.6.3产品认可过程 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1法规符合性 7.4.1.2供方质量管理体系的开发 7.4.1.3顾客认可的来源 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1进料产品质量 7.4.3.2供方监视 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1控制计划 7.5.1.2作业指导书 7.5.1.3作业准备的验证 7.5.1.4预防性维护 | 7.5.1.5生产工具的管理 7.5.1.6生产计划 7.5.1.7服务信息的反馈 7.5.1.8与顾客的服务约定 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1标识和追溯性-补充 7.5.4顾客财产 7.5.4.1顾客拥有的生产工件 7.5.5产品防护 7.5.5.1储存与存货的清查 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1测量系统分析 7.6.2校准/验证记录 7.6.3实验室要求 7.6.3.1内部实验室 7.6.3.2外部实验室 8 测量、分析和改进 8.1总则划 8.1.1统计技术的识别 8.1.2基本统计概念的知识 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 8.2.1.1顾客满意-补充 8.2.2内部审核 8.2.2.1内部质量体系审核 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 8.2.2.4内部审核计划 8.2.2.5内部审核员资格 8.2.3过程的监视和测量 8.2.3.1制造过程的监视与测量 8.2.4产品的监视和测量 8.2.4.1全尺寸检验与功能测试 8.2.4.2外观项目 8.3 不合格品控制 8.3.1不合格品控制-补充 8.3.2返工品控制 8.3.3顾客信息 8.3.4顾客放行 8.4 资料分析 8.4.1资料分析与使用 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进 8.5.1.2制造过程改进 8.5.2纠正措施 8.5.2.1解决问题 8.5.2.2防错 8.5.2.3纠正措施的执行 8.5.2.4拒收产品试验/分析 8.5.3预防措施
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前 言
本标准等同采用ISO/TS 16949：2002〈质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求〉。
本标准对GB/T 18305-2001（idt ISO/TS 16949:19999）《质量体系 汽车供方质量体系要求》作了技术性修订。本标准发布时，代替GB/T 18305-2001。
本标准的主要变化：
本标准目录中的宋体字代表GB/T19001—2001《质量管理体系 要求》的内容，楷体字代表行业特别要求。
本标准的附录A是规范性附录。
本标准由全国汽车标准化技术委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位：中国汽车技术研究中心、中国标准研究中心。
本标准主要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。
ISO前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。
国际标准的制定符合ISO/IEC 导则第3部分的有关规定。
技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范化（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。
——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行一次评审，以决定它是否应当在下一个三年内获得确认，修订为国际标准或撤销。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下，六年后重新评审，最终确定转为国际标准或撤销。
ISO/TS16949：2002由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
通过技术修订，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。
方框内的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要